אי-ודאות לגבי בטיחות וסבילותחששות מתמשכים לגבי בטיחות וסבילות, כולל הפסקות טיפול והפחתות מינון, מחייבים מעקב ארוך יותר ועלולים להוביל למחקרים נוספים או להתוויה מגבילה, באופן שפוגע בפוטנציאל המסחרי.
סיכון רגולטורי וסיכון בתכנון הניסויהכללת תרופת שותפה שאינה מאושרת במשטר משולש מוצע לטיפול קו ראשון יוצרת אי-ודאות רגולטורית, שעשויה לחייב זרועות ניסוי נוספות או משווי השוואה חלופיים, ולסבך את סיכויי האישור ולהאריך את לוחות הזמנים לפיתוח.
סיכון מימון ודילולקצב שריפת המזומנים הגבוה ביחס ליתרות מעלה את סיכון המימון, דבר שעלול לעכב תוכניות ולהוביל לדילול בעלי המניות אם יתעורר צורך בהון נוסף.