חששות בטיחות ברמת הקבוצהשיעורים גבוהים בלתי צפויים של פיגמנטציה בעור, ירידה בספירת תאי הדם הלבנים ואירועים אלרגיים חמורים בניסוי שלב 3 של מתחרה יוצרים חששות בטיחות ברמת הקבוצה, שעשויים להוביל לאזהרות בטיחות מפורשות עבור טיפולים קשורים.
השהיית התוכנית ואי-ודאות לגבי לוחות הזמניםהשהיית הפיתוח של briquilimab, עד להשלמת בחינת ממצאי הניסוי של מתחרה, יוצרת אי-ודאות לגבי עיתוי התוכנית ועלולה לעכב אבני דרך קליניות מרכזיות.
קבלה רגולטורית של מערכי נתונים קטניםההסתמכות על מערכי נתונים קטנים ומאופיינים היטב, וכן השימוש בבקרות חיצוניות, נתונים לקבלה לא עקבית מצד רגולטורים, מה שמגדיל את הסיכון לדרישות לנתונים נוספים או לעיכובים באישור.