Lupin Limited ((IN:LUPIN)) פרסמה עדכון. Lupin Limited השיקה גרסה גנרית מאושרת של Ravicti® (Glycerol Phenylbutyrate) תמיסה פומית, 1.1 גרם/מ״ל, בארצות הברית. היא מיועדת לניהול הפרעות מעגל האוריאה (UCDs) אצל מטופלים שלא ניתן לנהל אותם באמצעות הגבלת חלבון תזונתי ו/או תיסוף חומצות אמינו בלבד. מהלך אסטרטגי זה צפוי לחזק את נוכחותה
Lupin Limited ( (IN:LUPIN) ) פרסמה עדכון. Lupin Limited הודיעה כי ה‑FDA האמריקאי ביצע בדיקת קדם‑אישור במתקן הייצור שלה בסומרסט, ניו ג'רזי. הבדיקה הסתיימה בממצא אחד. החברה מחויבת לטפל בממצא במהירות כדי להבטיח עמידה בתקני CGMP, מה שמדגיש את מחויבותה לשמירה על נהלי ייצור באיכות גבוהה. מידע נוסף על Lupin
מתקן פיתהאמפור של לופין קיבל סיווג OAI מה-FDA של ארה״ב
עיקרי הדברים: ה-FDA של ארה״ב סיווג את בדיקת מתקן הייצור של לופין בפיתהאמפור (יחידה 2) כ"צורך בפעולה רשמית" (Official Action Indicated – OAI), לאחר טופס 483 עם ארבע הערות. לופין עובדת עם ה-FDA לתיקון ליקויי הציות ולהבטחת עמידה בתקני cGMP; להתפתחות עשויות להיות השלכות על פעילותה, במיוחד בארה״ב. לופין היא
Lupin Limited מרחיבה את נוכחותה באירופה עם רכישת VISUfarma
עדכון מ-Lupin Limited ( (IN:LUPIN) ) זמין כעת. עיקרי הדברים חברת הבת של Lupin Limited, Nanomi B.V., חתמה על הסכם מחייב לרכישת VISUfarma B.V., חברת תרופות מתמחה ברפואת עיניים שבסיסה באמסטרדם, עם נוכחות מסחרית משמעותית ברחבי אירופה; הרכישה צפויה לחזק את מעמד לופין ולהרחיב את היצע המוצרים והפריסה שלה בתחום.
לופין לימיטד מודיעה על החלטות מפתח שאושרו בהצבעה בדואר
Highlightsאושרו בהצבעה בדואר: מינוי מחדש של מארק די. מקדייד כדירקטור בלתי תלוי, ועדכון בתגמול של המנכ״ל נילש די. גופטה.נתונים מרכזיים: איתות סנטימנט טכני — קנייה; שווי שוק נוכחי — 909.5 מיליארד INR; מחזור מסחר ממוצע — 21,515.לופין לימיטד ( (IN:LUPIN) ) פרסמה כעת עדכון.לופין לימיטד הודיעה על אישור מוצלח של
לופין לימיטד קיבלה אישור מה‑FDA האמריקאי לקפסולות לנאלידומיד
עיקרי הדבריםלופין קיבלה אישור מה‑FDA האמריקאי לבקשה מקוצרת לאישור תרופה חדשה לקפסולות לנאלידומיד, שקולות ביולוגית לקפסולות Revlimid® של בריסטול‑מאיירס סקוויב. הקפסולות מיועדות לטיפול במיאלומה נפוצה ובאנמיה התלויה בעירויי דם, וייוצרו במתקן של לופין בפיתהאמפור, הודו. האישור מסמן אבן דרך ועשוי לחזק את נוכחות החברה בשוק התרופות בארה״ב נוכח מכירות שנתיות