סקולר רוק מגישה מחדש ל-EMA את בקשת ה-MAA עבור apitegromab
סקולר רוק (SRRK) הודיעה כי הגישה מחדש לסוכנות התרופות האירופית, EMA, את בקשת אישור השיווק, MAA, עבור apitegromab לטיפול בילדים ובמבוגרים עם ניוון שרירים שדרתי, SMA. בהתאם לדיאלוג המתמשך עם ה-EMA, בקשת ה-MAA שהוגשה מחדש עבור apitegromab כוללת את מתקן המילוי-והגימור החלופי של סקולר רוק במקום מתקן המילוי-והגימור של Catalent