מחיר וניתוח של מניית Spero Therapeutics (DE:2HA)

חברת גלקסו סמית' קליין plc (GSK) ו‑Spero Therapeutics (SPRO) “הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר את Utebzi, אנטיביוטיקה פומית לטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיאלונפריטיסi, הנגרמים על ידי פתוגנים רגישים מסוימיםii, במטופלים בוגרים שיש להם אפשרויות טיפול פומיות מוגבלות או שאין להם כלל אפשרויות כאלה.

GSK plc (GSK) ו-Spero Therapeutics (SPRO) הודיעו שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Utebzi, אנטיביוטיקה פומית לטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן, כולל פיילונפריטיס, הנגרמים על ידי פתוגנים מסוימים הרגישים לתרופה, בקרב מטופלים בוגרים שיש להם אפשרויות טיפול פומיות מוגבלות או ללא אפשרויות כלל. “זהו האנטיביוטיק הקרבפנמי הפומי הראשון והיחיד

הגשת ה-NDA מחדש מעוררת תשלום אבני דרך בסך 25 מיליון דולר ל-Spero, שנסכם שמתוכנן לתאריך התקבל ברבעון הראשון של 2026.

Spero Therapeutics (SPRO) הודיעה ששותפת הפיתוח שלה, GSK (GSK), הגישה מחדש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור tebipenem HBr. מדובר באנטיביוטיקת קרבפנם פומית ניסיונית שמפותחת לטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיילונפריטיס. ההגשה מפעילה תשלום אבן דרך של 25 מיליון דולר ל-Spero, הצפוי להתקבל

Spero Therapeutics (SPRO) הודיעה כי ב-3 בנובמבר 2025 אישרה ועדת התגמול של דירקטוריון ספרו הענקה מצטברת של 90,000 יחידות מניה חסומות (RSU) לעובד/ת חדש/ה אחד/ת, במסגרת תוכנית תמריצי ההון לגיוס לשנת 2019 של Spero Therapeutics, Inc., כפי שתוקנה. יחידות ה-RSU ניתנות כתמריץ מהותי לעובד/ת החדש/ה של ספרו, בהתאם לכלל הרישום

עיקרי הדברים: ניסוי שלב 3 PIVOT-PO הדגים אי-נחיתות של tebipenem HBr לעומת imipenem-cilastatin תוך-ורידי ב-cUTI (כולל פיאלונפריטיס), עם שיעור הצלחה כולל 58.5% מול 60.2% ופרופיל בטיחות דומה; תופעות הלוואי השכיחות היו שלשול וכאב ראש (קלות/בינוניות ולא חמורות). הניסוי הופסק מוקדם במאי בשל יעילות. Spero העניקה ל-GSK רישיון לפיתוח ולמסחור (למעט