פרופיל בטיחותכל המטופלים שקיבלו טיפול חוו תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 או גבוהה יותר, עם שתי רעילויות מגבילות מינון, דבר שמעלה חששות משמעותיים לגבי סבילות משטר הטיפול המשולש.
סיכון בניהול מינוןרעילויות מגבילות מינון שנצפו עלולות לחייב הפחתת מינון או תיקונים בפרוטוקול, ובכך לעכב את תהליך הפיתוח ולהפחית את עוצמת הטיפול.
סיכון בגיוס לניסוישכיחות גבוהה של תופעות לוואי חמורות עלולה לעכב את גיוס המטופלים ולהגדיל את שיעורי הנשירה, ובכך לאיים על לוחות הזמנים של הניסוי ועל העוצמה הסטטיסטית שלו.