אי־ודאות נתוניםמאחר שהנתונים עדיין בעיוורון, לא ברור עד כמה מהשיפור שנצפה נובע מהטיפול לעומת אפקט פלצבו, כך שהתועלת הקלינית נותרת בלתי מאושרת.
סיכון דילולהנפקה ציבורית אחרונה הניבה הון מוגבל תוך יצירת דילול מהותי, אשר עלול ללחוץ את מחיר המניה מטה ולהפחית את ערך בעלי המניות הקיימים.
צרכי מימוןציפיות אנליסטים לכך שיהיה צורך בהון נוסף לפני שיהיו זמינים נתוני שלב 2 מדגישות לחץ מימון פוטנציאלי בטווח הקצר, שעשוי להוביל לפעילות מימונית נוספת.