אוריניה פארמסוטיקלס פועלת כחברת ביו פרמצבטיקה בשלב מסחרי, המתמחה בפיתוח ובמסחור של טיפולים חדשניים. משימתה המרכזית היא לטפל במגוון מחלות שעבורן הפתרונות הרפואיים הקיימים אינם מספקים, עבור אוכלוסיות מטופלים ברחבי ארצות הברית ובשווקים בינלאומיים. מוצר הדגל של החברה הוא לופקיניס, טיפול מאושר המיועד למב...
איך החברה מרוויחה כסף
אוריניה פארמסוטיקלס מייצרת הכנסות בעיקר ממכירת מוצר הדגל שלה, LUPKYNIS, הנרשם למטופלים עם נפריטיס זאומי (lupus nephritis). החברה גיבשה מודל הכנסות הכולל מכירות ישירות לגורמי טיפול רפואי, וכן שיתופי פעולה אפשריים וקואליציות עם מפיצי תרופות וגורמים אחרים במגזר שירותי הבריאות. בנוסף, אוריניה עשויה לקבל תשלומי אבני דרך ותמלוגים מהסכמי רישוי הקשורים למוצר ולטכנולוגיה שלה. על הביצועים הפיננסיים של החברה עשויים להשפיע גם גורמים כגון הביקוש בשוק לטיפולים לנפריטיס זאומי (lupus nephritis), מדיניות החזרי תשלום מצד נותני ביטוח, וכן סביבת התחרות הכוללת בתעשיית הביופרמצבטיקה.
אוריניה פארמסוטיקלס מייצרת הכנסות בעיקר ממכירת מוצר הדגל שלה, LUPKYNIS, הנרשם למטופלים עם נפריטיס זאומי (lupus nephritis). החברה גיבשה מודל הכנסות הכולל מכירות ישירות לגורמי טיפול רפואי, וכן שיתופי פעולה אפשריים וקואליציות עם מפיצי תרופות וגורמים אחרים במגזר שירותי הבריאות. בנוסף, אוריניה עשויה לקבל...
מבנה הרכישהאנליסטים מציינים כי רכישת Kezar היא למעשה כמעט ניטרלית נטו, משום שיתרות המזומנים של Kezar צפויות לקזז במידה רבה את תמורת הרכישה, ובכך להגביל את הדילול המיידי לבעלי המניות של אוריניה פארמסוטיקלס.
בידול קליניזטומיפזומיב הדגים פעילות ברמת הוכחת היתכנות בדלקת כבד אוטואימונית, ומייצג אחד ממספר מצומצם של טיפולים הנמצאים בפיתוח עבור מצב זה, דבר התומך בפוטנציאל לעלייה אם ההתקדמות הקלינית תימשך.
ביצועים מסחריים ותחזיתההנהלה הותירה על כנה את תחזית ההכנסות לשנה כולה ודיווחה על תוצאות בהתאם להערכות האנליסטים, כאשר מכירות Lupkynis נהנו מחדירה עמוקה יותר לשוק ומהנחיות קליניות תומכות.
סנטימנט דובי
חששות בטיחותניסוי בשלב ביניים בדלקת כליות לופוסית הופסק לאחר מקרי מוות של כמה מטופלים, דבר שיוצר סיכון מהותי מבחינת בטיחות ופיתוח ועלול לעכב או להגביל את מסלול הפיתוח של zetomipzomib.
אי-ודאות רגולטוריתחוסר יכולת להגיע לתיאום עם ה-FDA לגבי מסלול רישום ברור ומגבלות אפשריות על גיוס מטופלים יוצרים אי-ודאות רגולטורית, שעלולה לסבך את תכנון הניסוי ואת לוחות הזמנים לאישור.
סיכון להתדיינות משפטית בתחום הפטנטיםהתדיינות משפטית מתמשכת בתחום הפטנטים מצד כמה מתחרות גנריות מאיימת על בלעדיות המוצר, ועלולה להגדיל את ההוצאות המשפטיות תוך הפעלת לחץ על ההכנסות העתידיות.
מבנה הרכישהאנליסטים מציינים כי רכישת Kezar היא למעשה כמעט ניטרלית נטו, משום שיתרות המזומנים של Kezar צפויות לקזז במידה רבה את תמורת הרכישה, ובכך להגביל את הדילול המיידי לבעלי המניות של אוריניה פארמסוטיקלס.
חדשות אוריניה פארמסוטיקלס
Aurinia Pharmaceuticals מודיעים על תחילת מחקר PRESERVE
. Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) הודיעו על תחילת PRESERVE, מחקר פאזה 4 רב-מרכזי. המחקר יבחן את השילוב של LUPKYNIS עם belimumab, obinutuzumab או anifrolumab בחולים עם לופוס נפריטיס (מחלת כליות הנגרמת
אוריניה פארמסוטיקלס (AUPH) הודיעה על תחילת PRESERVE, מחקר שלב 4 רב-מרכזי, שבוחן את השילוב של LUPKYNIS עם belimumab, obinutuzumab או anifrolumab בחולים עם לופוס נפריטיס. הגיוס המתוכנן הוא לכ-150 חולים בכ-50 אתרים ברחבי ארה"ב. נקודת הסיום הראשית של המחקר היא שיעור החולים שישיגו תגובה כלייתית מלאה בתוך 6 חודשים. פורסם
Aurinia מפרסמים ניתוח חדש של מחקר AURORA 1 שלב 3 עבור Lupkynis
. Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) הודיעו כי ניתוח חדש של מחקר AURORA 1 בשלב 3 של Lupkynis לטיפול ב־lupus nephritis (מחלת כליות הנגרמת מ־lupus) יוצג בכנס European Alliance of Associations for
אוריניה מציגה ניתוח חדש של מחקר Phase 3 AURORA 1 על Lupkynis
אוריניה פארמסוטיקלס (AUPH) הודיעה כי ניתוח חדש של מחקר Phase 3 AURORA 1 על Lupkynis לטיפול בנפריטיס לופוס מוצג בקונגרס של הברית האירופית לאיגודי ראומטולוגיה, EULAR, לשנת 2026. הניתוח החדש, שהתבסס על אוכלוסיית הבטיחות שכללה 356 מטופלים, מראה כי השימוש ב‑Lupkynis היה קשור לירידה מובהקת סטטיסטית של 53% בסיכון לאירוע
מניות שזזות הבוקר: מניות Macy’s ו‑Medtronic עולות לאחר דוחות רבעוניים
חוזים עתידיים על המניות נמצאים בירידה קלה, בזמן שהמשקיעים מעכלים נתוני תעסוקה חזקים מהצפוי וממתינים לדוח הרשמי של המשרות הלא‑חקלאיות שיתפרסם ביום שישי. לפי ADP, מעסיקים במגזר הפרטי הוסיפו 122 אלף משרות בחודש מאי – מעל תחזית הקונצנזוס שעמדה על 118 אלף, ומעל הנתון של החודש הקודם. ההתלהבות סביב השקעות
מניית אוריניה פארמסוטיקלס עולה ב־4% במסחר המוקדם לאחר עסקאות בעלי עניין
אמש מסרה החברה: “Tang Capital Management מודיעה כי ב־2 ביוני 2026 היא רכשה 206,005 מניות רגילות של אוריניה פארמסוטיקלס (AUPH) במחיר של 15.28 דולר ארה"ב למניה, בסכום רכישה כולל של 3.1 מיליון דולר, בדרך של קנייה בשוק הציבורי. מיד לפני העסקה, Tang Capital Management, LLC החזיקה ב־12,838,101 מניות רגילות של
Aurinia Pharmaceuticals דיווחו על רווח למניה (EPS) ברבעון הראשון (Q1) של 25 סנט, בהשוואה לצפי הקונצנזוס שעמד על 20 סנט
. הכנסות הרבעון הראשון היו 77.7 מיליון דולר, מעט מעל צפי הקונצנזוס שעמד על 76.98 מיליון דולר. . לדברי קוון טאנג, מנכ”ל Aurinia, החברה ממשיכה להתמקד במשימתה להפוך לחברה מובילה
Aurinia שומרים על תחזית ההכנסות לשנת הכספים 2026 בטווח של 315–325 מיליון דולר, בהשוואה לקונסנזוס וול סטריט שעומד על 326.22 מיליון דולר
. קווין טאנג, המנהל הראשי (Chief Executive Officer), אמר כי Aurinia ממשיכים להתמקד בהפיכה לחברה מובילה המסייעת לחולים עם מחלות אוטואימוניות. הוא אמר כי LUPKYNIS הופכת לטיפול סטנדרטי (standard-of-care) בנפריטיס
Aurinia Pharmaceuticals מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון הראשון של 25 סנט, לעומת צפי של 20 סנט
מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון בהיקף של 77.7 מיליון דולר, לעומת צפי קונצנזוס של 76.98 מיליון דולר. “Aurinia נשארת מחויבת לחלוטין למשימתה להפוך לחברה מובילה שמסייעת למטופלים הסובלים ממחלות אוטואימוניות,” הצהיר קווין טאנג, המנכ"ל. “LUPKYNIS הולכת ומתבססת כטיפול סטנדרטי לדלקת כליות על רקע זאבת (lupus nephritis), ו-aritinercept, שנמצאת כעת בפיתוח
Aurinia מאשרת תחזית הכנסות ל-2026 בגובה 315–325 מיליון דולר, קונצנזוס 326.22 מיליון דולר
“Aurinia נשארת נחושה במשימתה להפוך לחברה מובילה שמסייעת למטופלים הסובלים ממחלות אוטואימוניות,” אמר קווין טנג, המנכ"ל. “LUPKYNIS הופכת לטיפול סטנדרטי לדלקת כליות לופוסית (lupus nephritis), ו-aritinercept, שנמצאת כעת בפיתוח קליני לשלושה שימושים אפשריים, מחזיקה בפוטנציאל טיפולי במגוון רחב של מחלות אוטואימוניות.” פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות