דלגו לתוכן

נקרטה מודיעה על הסכם עם ה-FDA לגבי שינויים בניסויי Ntrust-1 ו-Ntrust-2

דה פליי (TheFly)15 באפריל 2026
נקרטה מודיעה על הסכם עם ה-FDA לגבי שינויים בניסויי Ntrust-1 ו-Ntrust-2

נקרטה (NKTX) הודיעה כי הגיעה להסכמה עם ה-FDA על שינויים מהותיים בניסויים הקליניים המתמשכים Ntrust-1 ו-Ntrust-2. תיקוני הפרוטוקול נועדו לבטל את הצורך בלינה בבתי חולים ולהפחית את הנטל הכולל על המטופלים. כך ניתן יהיה לאפשר מתן אמבולטורי (טיפול במרפאות חוץ) של NKX019 – טיפול ניסיוני מסוג CAR-NK בתאי הרג טבעיים מהונדסים גנטית – על ידי מרכזי מחקר קהילתיים וראומטולוגים בקהילה. לאחר הגשת התיקונים הסופיים ל-FDA וקבלת אישורי ועדות הלסינקי (IRB): יתאפשר מתן אמבולטורי גם ב-Ntrust-1 וגם ב-Ntrust-2. תהיה אפשרות למתן מנה נוספת, לפי הצורך, במסגרת Ntrust-1 ו-Ntrust-2. קבוצת מטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית תתווסף כאינדיקציה בניסוי Ntrust-2. לא יישארו עוד דרישות לניטור גיאוגרפי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים שוברי-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>