דלגו לתוכן

Piper Sandler הורידה את דירוג רפלימיון ל'נייטרלי' לאחר מכתב תשובה מלא שני

דה פליי (TheFly)10 באפריל 2026
Piper Sandler הורידה את דירוג רפלימיון ל'נייטרלי' לאחר מכתב תשובה מלא שני

פייפר סנדלר הורידה את דירוג רפלימיון (REPL) ל-ניטרלי מ-משקל יתר, עם מחיר יעד של 4 דולר, לעומת 14 דולר קודם לכן. זאת לאחר שה-FDA הוציא דחייה שנייה ל-RP1 בקו טיפול שני במלנומה, בעקבות מכתב תשובה מלא (Complete Response Letter) ראשון ביולי שעבר. “מכתב ה-CRL הארוך למדי של היום” מציין שההחלטה של צוות בחינה חדש ב-FDA הייתה פה אחד, ומבהיר שהחשש של ה-FDA לגבי תרומת המרכיבים בניסוי החד-זרועי IGNYTE לא נפתר באמצעות הניתוחים החדשים של רפלימיון, וגם העלה חששות חדשים, כך אומר האנליסט למשקיעים. בעקבות מכתב CRL שני זה, הפירמה אינה רואה “שום מסלול לאישור מואץ” ומגדירה את הדרך לאישור RP1 בהתבסס על ניסוי IGNYTE-3 המתמשך כ“בלתי ודאית מאוד.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>