Evaxion Biotech מדווחת על ביקור אחרון של המטופל האחרון בהארכה לשנה של ניסוי EVX-01
חברת Evaxion Biotech (EVAX) השלימה את ההארכה לשנה של ניסוי שלב 2 בחיסון הסרטן המותאם אישית EVX-01, לאחר שהמטופל האחרון בניסוי עבר כעת ביקור אחרון אצל הרופא. המטופלים בניסוי ימשיכו להיות במעקב, והנתונים יוכנו להצגה הצפויה במחצית השנייה של 2026. החיסון EVX-01, שעוצב באמצעות טכנולוגיית AI-Immunology, הוא חיסון סרטן מותאם אישית שנמצא כעת בבחינה כטיפול במלנומה מתקדמת. במהלך שנתיים הראשונות של ניסוי שלב 2, הטיפול במטופלים היה באמצעות EVX-01 בשילוב עם הטיפול האנטי-PD-1 של מרק (MRK), קייטרודה (Keytruda). בשנה השלישית קיבלו המטופלים טיפול ב‑EVX-01 בלבד (מונותרפיה), מה שמאפשר להעריך את השפעת החיסון גם כטיפול עצמאי וגם כטיפול משולב. בנוסף, נתוני שלוש השנים עשויים לספק תובנות נוספות לגבי אפשרות להשפעות טיפוליות מוגברות ולמשך הזמן של תגובת החיסון שמתקבלת.
הנתונים משתי השנים הראשונות של הניסוי הראו שיעור תגובה אובייקטיבית (Objective Response Rate) של 75%, כאשר 12 מתוך 16 מטופלים הציגו תגובות קליניות אובייקטיביות, וארבעה מטופלים השיגו תגובה מלאה. בנוסף, נצפתה תועלת קלינית ממושכת, שכן 92% מהמטופלים עדיין הגיבו לאחר מעקב של שנתיים, ולא נצפו חזרות של המחלה. בסך הכול, אצל 54% מהמטופלים נרשמה העמקה של התגובה במהלך הטיפול, כך שהמצב השתפר ממחלה יציבה או תגובה חלקית – לתגובה חלקית או מלאה. ירידה בגודל הגידול נצפתה אצל 15 מתוך 16 המטופלים שגויסו לניסוי.
בניסוי, EVX-01 עורר תגובה חיסונית אצל כל המטופלים, כאשר 81% מהניואנטיגנים (neoantigens) שהיו מטרה לטיפול יצרו תגובות T‑cells ספציפיות וחזקות. בחברה אמרו ששיעור האימונוגניות הגבוה הזה בולט כמעודד במיוחד ביחס לנתונים היסטוריים, ומשווה לטובה מאוד למה שנראה בגישות אחרות. התוצאות הללו גם מחזקות ומאשרות את הדיוק של פלטפורמת ה‑AI-Immunology בזיהוי מדויק של ניאואנטיגנים, מה שמוביל לאיתור אותות ברורים אצל המטופלים. הנתונים גם אישרו כי EVX-01 הוא טיפול שנמצא נסבל היטב.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות מהירות המשפיעות על השוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>