גריניץ' לייפסאיינסז מעדכנת על תביעות פטנט חדשות המבוססות על נתוני FLAMINGO-01
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) פרסמה עדכון על תביעות פטנט חדשות, המבוססות על נתוני תגובה חיסונית ושיעור חזרת מחלה מובהקים סטטיסטית מניסוי FLAMINGO-01, שהוא ניסוי פתוח. הנתונים המובהקים סטטיסטית לגבי התגובה החיסונית ושיעור חזרת המחלה הם הבסיס לתביעות החדשות שהוגשו לאחרונה, שלפיהן GLSI-100 מספק תועלת קלינית גם לחולים שאינם נושאים את HLA-A*02. החברה מאמינה שהדבר מגדיל את השוק של GLSI-100 בעוד כ-100%, ל-88 אלף מטופלים חדשים בשנה בארה"ב ובאירופה. התביעות מציגות גם השוואה חיובית לזרועות העיוורות של נשאי HLA-A 02 בניסוי FLAMINGO-01, וזאת מבלי לבצע פתיחת סמיות. ההמצאה בבעלות מלאה של החברה. אם תביעות הפטנט יאושרו, לאחר הליך בחינת פטנט מוצלח, הפטנט עשוי לספק הגנה פטנטית עד שנת 2045. החברה מתכננת להרחיב את ניתוח התגובה החיסונית של תאי T ייחודיים ל-GP2, באמצעות ריצוף ה-DNA של תאי ה-T של מטופל בנקודת הבסיס ולאחר טיפול ב-GP2. ניתן יהיה להשוות את רצפי תאי ה-T לשינויים בתגובה החיסונית לאורך זמן. המנכ"ל סנהל פאטל ציין: “אנו מאמינים שתביעות הפטנט הללו, המבוססות על נתונים מובהקים סטטיסטית, תומכות בגיוס מטופלים ללא תלות בסוג ה-HLA שלהם. בארה"ב כבר התחלנו לגייס גם נשאי HLA-A 02 וגם מטופלים שאינם נשאי HLA-A 02 לאותן זרועות אקראיות בניסוי FLAMINGO-01, בהתאם לסקירה האחרונה של ה-FDA של שינויי הפרוטוקול הללו. לחברה תהיה האפשרות לפעול לקבלת אישור גם עבור נשאי HLA-A 02 וגם עבור מי שאינם נשאי HLA-A 02, תוך שימוש בעוצמה הסטטיסטית המוגברת של ניתוח משולב של שתי קבוצות המטופלים יחד, עם פוטנציאל להכפיל את השוק עבור GP2 להכנסות של עד 10 מיליארד דולר בשנה.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין בטיפרנקס >>