אישור טרום השיווק של ה-FDA ל-LungFX הוא חיובי עבור יונייטד תרפואיטיקס, אומרת Leerink
ב-Leerink סבורים שאישור טרום השיווק של ה-FDA ל-LungFX הוא “חיובי מצטבר” עבור יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) ועבור תחום ההשתלות בכללותו, כך אומר האנליסט למשקיעים. האישור מייצג “צעד רגולטורי חשוב נוסף קדימה”. לדברי האנליסט, הוא מחזק עוד יותר את פלטפורמת ייצור האיברים ארוכת הטווח של החברה ומחזק את תפקיד ההובלה הפוטנציאלי שלה
יונייטד תרפואיטיקס מודיעה על אישור ה-FDA למכשיר LungFX
יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) הודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק אישור שיווק מוקדם למכשיר LungFX לשימוש בפרפוזיית ריאות ex vivo מרכזית, הליך שמאפשר להעריך ריאות מתורם מחוץ לגוף לאחר ההוצאה ולפני ההשתלה. בקשת ה-PMA, שהוגשה על ידי חברת הבת בבעלות מלאה של יונייטד תרפואיטיקס, Lung Bioengineering, כללה נתוני בטיחות ויעילות מקיפים שתומכים
יונייטד תרפואיטיקס מודיעה: תוצאות מחקר TETON-1 פורסמו ב-NEJM
חברת יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) הודיעה כי כתב העת הרפואי New England Journal of Medicine פרסם את התוצאות המלאות של מחקר TETON-1, וכן ניתוחים משולבים של מחקרי TETON-1 ו-TETON-2, שבחנו את השימוש ב-Tyvaso באינהלציה (nebulized) לטיפול ב-IPF. סיכום של הפרסום הוצג גם היום במהלך סימפוזיון בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לחזה
יונייטד תרפואיטיקס קיבלה אישור מה-FDA להתקדם בניסוי הקליני UHeart
יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר, במסגרת בקשת התרופה הנחקרת (Investigational New Drug) של החברה, להתחיל במחקר קליני של ה-UHeart הניסיוני שלה, שמקורו בחזיר עם 10 עריכות גנים. המחקר, שנקרא EXPRESS, יגייס בתחילה קוהורטה ראשונית של עד שני משתתפים. יונייטד תרפואיטיקס תספק ל-FDA נתוני בטיחות ויעילות
United Therapeutics, Varda Space Industries עובדות יחד על שימוש במיקרו־כבידה
. Varda Space Industries הודיעו על שיתוף פעולה עם United Therapeutics (UTHR) לבחינת האופן שבו מיקרו־כבידה (כמעט חוסר משקל בחלל) יכולה לסייע בפיתוח גרסאות משופרות של טיפולים למחלות ריאתיות נדירות.
יונייטד תרפואיטיקס ו־Varda Space Industries משתפות פעולה לשימוש במיקרו־כבידה
Varda Space Industries הודיעה על שיתוף פעולה עם יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) כדי לבחון את השימוש במיקרו־כבידה לפיתוח פורמולציות משופרות של טיפולים למחלות ריאה נדירות. במסגרת שיתוף הפעולה, Varda ויונייטד תרפואיטיקס יבצעו עיבוד תרופתי של תרופות מולקולות קטנות למחלות ריאה על גבי פלטפורמת הייצור והחזרה ממסלול של Varda, במהלך כמה משימות
יונייטד תרפואיטיקס תציג נתונים חיוביים של טרפרוסטיניל ב‑IPF
יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) הודיעה כי 12 מצגות נתונים חדשות מתוך פורטפוליו המוצרים המסחריים והפיתוחיים שלה יוצגו בכנס הבינלאומי של האגודה האמריקאית לתרפיה של בית החזה (American Thoracic Society), שיתקיים בין 20-15 במאי באורלנדו. המצגות של התוצאות מהמחקרים הפיבוטליים החיוביים TETON בשלב 3 של טרפרוסטיניל בשאיפה בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) כוללות
Wells Fargo מעלים את הדירוג של United Therapeutics (UTHR) ל-“Buy” מ-“Hold” ומעלים את מחיר היעד ל-735 דולר מ-575 דולר
הפירמה אומרת כי Ralinepag DPI מעניק להם יותר ביטחון במעמד התחרותי של United Therapeutics בטיפולים למחלות ריאה לטווח הארוך. הפירמה מוסיפים עוד כי ההתלהבות סביב ההשקה של idiopathic pulmonary fibrosis
האנליסט טרנס פלין, הוריד את מחיר היעד של הפירמה Morgan Stanley על מניית United Therapeutics (UTHR) ל-516 דולר מ-519 דולר, וממשיך להעניק למניה דירוג החזקה.
האנליסט טרנס פלין, הוריד את מחיר היעד של הפירמה Morgan Stanley על מניית United Therapeutics (UTHR) ל-516 דולר מ-519 דולר, וממשיך להעניק למניה דירוג החזקה.