ראיות פרמקודינמיות בלתי מכריעותתוכנית קודמת הציגה פרופיל בטיחות, אך סיפקה ראיות פרמקודינמיות בלתי מכריעות, מה שמדגיש את חוסר הוודאות שנותר לגבי תרגום הפלטפורמה לתועלת קלינית.
סיכון מדעי וקליני בשלבים מוקדמיםתרופות מבוססות RNA רגולטורי נמצאות בשלב מוקדם של פיתוח, דבר שמגדיל את הסיכון המדעי והקליני עבור התוכניות הנוכחיות, ככל שמנגנוני הפעולה יעברו ולידציה נוספת.
אישור רגולטורי ותלות במימוןנדרש אישור רגולטורי רשמי לפני שניתן להתחיל ברישום מטופלים, והשקעות פרטיות נוספות תלויות באישור הזה, מה שיוצר סיכון לעיכובים ולמימון.