חוסר ודאות בזמני הרגולציה עבור CERAMENT Vחוסר ודאות לגבי לוחות הזמנים של ה-FDA עבור CERAMENT V עלול לעכב את ההשקה, את הזכאות להחזר NTAP ואת פוטנציאל העלייה הנלווה בהכנסות. הארכת לוחות הזמנים הרגולטוריים מצמצמת את התשואה על ההשקעה בטווח הקצר ומאטה את האימוץ הקליני, מאריכה את משך ההחזר על הוצאות המסחור ומעכבת את השגת היתרונות המבניים בתחום ההחזר.
לחצי מרווח מונעי מכסים בארצות הבריתמכס מתמשך שמצמצם את שיעור הרווח הגולמי בכ-0.8 נקודת אחוז בפעילות של בונספפורט הולדינג בארצות הברית מהווה רוח נגד מבנית בצד העלויות בשוק הצמיחה המהירה ביותר. מצב זה מפחית את הרווחיות האינקרמנטלית על בסיס התרחבות המכירות ומאלץ או התאמות מחירים, או קיזוזי מרווח באמצעות התייעלות, או התאוששות איטית יותר של המרווח בתקופות השקעה.
תנודתיות היסטורית בתזרים המזומנים וברווחיםהשיפור האחרון ביצירת המזומנים מעודד, אך מגיע לאחר תנודתיות שנמשכה מספר שנים. תזרימי מזומנים שליליים בעבר מרמזים כי הרווחים וההמרה עלולים להישחק במצבי לחץ, כך שהקיימות ארוכת הטווח של תזרים המזומנים החופשי ויכולת חלוקת הדיבידנד/החזר ההון נותרות תלויות בשימור מגמות הצמיחה והשוליים הנוכחיות.