אורגנוג'נסיס משלימה הגשה מדורגת של בקשת BLA עבור ReNu
דה פליי (TheFly)28 באפריל 2026
אורגנוג'נסיס הולדינגס (ORGO) הודיעה על השלמת הגשה מדורגת של בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) ל-FDA עבור ReNu, אלוגראפט השעיה אמניוטי שמור בהקפאה, שפותח לניהול אוסטיאוארתריטיס סימפטומטי בברך. אורגנוג'נסיס הולדינגס התחילה את ההגשה המדורגת של בקשת ה-BLA בדצמבר 2025 עם מודולים לא-קליניים, וכעת השלימה את הבקשה עם הגשת המודולים הקליניים וכן מודולים של כימיה, ייצור ובקרת איכות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות ומזיזות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>