פולאריקס מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד Fast Track לתרופת PLX-200
פולאריקס (PLYX) תרפיוטיקס הודיעה כי מנהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה‑FDA, העניק מעמד Fast Track, FTD, ל‑PLX-200 לטיפול ב‑Juvenile Neuronal Ceroid Lipofuscinosis, במחלת קרבה (Krabbe disease) ובמחלת סנדהוף (Sandhoff disease). “אנו נרגשים מהחלטת ה‑FDA להרחיב עוד יותר את מעמד ה‑Fast Track ל‑CLN3, למחלת קרבה ולמחלת סנדהוף,” אמר אלכס יאנג, היו"ר והמנכ"ל של פולאריקס תרפיוטיקס. “ככל שאנו מתכוננים לקדם את ניסוי הסל בשלב 2, SOTERIA, קבלת המעמד הזה בכל ארבעת ההתוויות מדגישה את גודל הצורך הקיים כיום בתחום מחלות האגירה הליזוזומליות (LSD), וגם מכירה בפוטנציאל של PLX-200 לתת מענה משמעותי לפערי טיפול במספר מחלות LSD שונות.”
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>