דלגו לתוכן

קורה אונקולוג'י מדווחת על תוצאות מניסוי FIT-001 המתמשך

דה פליי (TheFly)17 באפריל 2026
קורה אונקולוג'י מדווחת על תוצאות מניסוי FIT-001 המתמשך

קורה אונקולוג'י (KURA) הודיעה על נתונים ראשוניים חדשים מתוך ניתוח תת-קבוצה של מטופלים עם קרצינומה של תאי כליה מסוג clear cell (ccRCC) שטופלו בעבר בקבוזנטיניב, במסגרת ניסוי FIT-001 המתמשך של דארליפרניב בשילוב עם קבוזנטיניב. התוצאות הוצגו בכנס 2026 International Kidney Cancer Symposium: Europe בפריז, צרפת. הניתוח בחן באופן ספציפי מטופלים עם ccRCC שקיבלו בעבר קבוזנטיניב, אוכלוסייה שלרוב מפיקה תועלת מוגבלת מטיפול המשך. בהקשר זה, השילוב של דארליפרניב וקבוזנטיניב הראה פעילות אנטי-גידולית חזקה יחד עם פרופיל בטיחות שניתן לניהול, כפי שנצפה בכל מטופלי ה-RCC במספר רמות מינון, כולל מינון מלא של קבוזנטיניב. ממצאים אלה תואמים נתונים קליניים ופרה-קליניים שהוצגו בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית לשנת 2025, ובגילויים קודמים של נתונים שתומכים בפוטנציאל של דארליפרניב לחזק את הפעילות של תרפיות המכוונות ל-VEGFR ולתת מענה למנגנוני עמידות. פעילות קלינית במטופלים שטופלו לפני כן בקבוזנטיניב: שיעור התגובה האובייקטיבית עמד על 44%, עם שיעור שליטה במחלה של 94% בכל מינוני הטיפול שנבחנו באוכלוסייה זו. כיווץ גידול נצפה ב-75% מהמטופלים, עם ירידות שנעו בין 32% ל-47% בקרב מגיבים. פעילות אנטי-גידולית נצפתה באוכלוסייה שטופלה רבות בעבר ושהייתה חשופה לקבוזנטיניב, כולל מטופלים שהתגובה הטובה ביותר שלהם לקבוזנטיניב קודם הייתה מחלה יציבה. תגובות נצפו במטופלים שטופלו קודם בקבוזנטיניב בקו הטיפול הישיר שקדם, וכן באלה שקיבלו מעכבי טירוזין קינאז (TKIs) אחרים בנוסף לקבוזנטיניב. משכי הטיפול נעו בין 8 ל-56 שבועות, כשישה מטופלים נשארו בטיפול במועד חיתוך הנתונים. ממצאים אלה בולטים לאור העובדה שמטופלים שמחלתם מתקדמת תחת טיפול בקבוזנטיניב נחשבים בדרך כלל לכאלה שסביר שלא יגיבו לטיפול המשך בקבוזנטיניב. “מטופלים עם ccRCC מתקדם שאצלם המחלה מתקדמת תחת טיפול בקבוזנטיניב נמצאים עם אפשרויות טיפול מוגבלות,” אמרה אדנמה אייאנאמבקאם, .M.D, .M.S, פרופסורית עוזרת להמטולוגיה ואונקולוגיה ומנהלת מחקר באונקולוגיה אורולוגית, מרכז הסרטן סטפנסון, מרכז מדעי הבריאות של אוניברסיטת אוקלהומה. “כיווץ הגידול ושיעור השליטה הגבוה במחלה שנצפו עם דארליפרניב בשילוב עם קבוזנטיניב מציעים שהגישה הזו עשויה להעניק תועלת קלינית משמעותית בהקשר עמיד לטיפולים, או אצל מטופלים עם התקדמות מחלה לאחר טיפול.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>