אינביביד מעדכנת על מחקר השלב 3 DECLARATION של VYD2311
אינביביד (IVVD) הודיעה על התקדמות בתוכנית הקלינית REVOLUTION עבור VYD2311, מועמד תרופתי ניסיוני למניעת COVID-19 סימפטומטי. החברה ביצעה ניתוח מתוכנן מראש להערכה מחדש של גודל המדגם במסגרת מחקר השלב 3 DECLARATION, שהוביל להגדלת גודל המחקר בכ-500 נבדקים נוספים. אינביביד ציינה כי פרסום תוצאות ראשוניות (top-line) צפוי כעת להידחות במעט לרבעון השלישי של 2026. בנוסף, החברה הגיעה להסכמות עם ה-FDA לגבי תוכנית מחקר ראשונית בילדים, מחקר “DRUMMER”, שנועדה לתמוך בבקשת BLA אפשרית עבור VYD2311 בילדים בגילאי 0–11 שנים, בכפוף להצלחת מחקר DECLARATION. “אנחנו נרגשים מההתקדמות שלנו במחקר DECLARATION. הצטברות אירועי COVID-19 המאוחדים והעיוורים כבר משמעותית, והאלגוריתם השמרני שלנו להגדלת גודל המדגם מאפשר לנו להגיע לביטחון גבוה יותר בעוצמה הסטטיסטית בתוספת זמן צנועה מאוד. התאמת הגודל הזו תוכננה מראש מתוך התחשבות בקצב הגיוס המהיר שלנו וברצון שלנו למאגר נתונים פוטנציאלי חזק ככל האפשר. יש לנו הזדמנות יוצאת דופן ובעלת ערך רב לשנות את רפואת מחלות הזיהומיות בטווח הזמן הקרוב”, אמר מארק אליה, יו"ר אינביביד.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>