חברת 22nd Century Group מעדכנת לגבי סיגריית VLN באורך 100 מ"מ עם תכולת ניקוטין מופחתת

חברת 22nd Century Group מעדכנת לגבי סיגריית VLN באורך 100 מ"מ עם תכולת ניקוטין מופחתת

דה פליי (TheFly)7 באפריל 2026

חברת 22nd Century Group (XXII) פרסמה עדכון על התקדמות פיתוח סיגריית VLN באורך 100 מ"מ עם תכולת ניקוטין מופחתת. החברה אמרה: “טכנולוגיית הפחתת הניקוטין הקניינית של החברה נועדה לשרת מעשנים בוגרים שרוצים לשנות את הרגלי העישון שלהם, על ידי הפחתה משמעותית של צריכת הניקוטין. חברת 22nd Century Group מתמקדת בבריאות וברווחת המעשנים, על ידי מתן אפשרות למעשנים לשלוט בצריכת הטבק שלהם, במקום להעביר אותם למוצרים אחרים בעלי פוטנציאל התמכרות גבוה, כמו סיגריות אלקטרוניות (vape) או פאוצ'ים. מהלך זה הוכרז בעבר בשם “Operation 100″ לשנת 2025. צוות המחקר והפיתוח של החברה השלים את בניית אב-טיפוס המוצר ואת ההערכות האנליטיות הראשוניות הנדרשות כדי לעבור לשלב הבא של הגשות רגולטוריות. חברת 22nd Century Group מאמינה שהשקת סיגריית VLN באורך 100 מ"מ עם תכולת ניקוטין מופחתת – לצד מוצרי VLN הקיימים באורך 84 מ"מ בקינג סייז שאושרו כבר – תרחיב את הנגישות לחלופות עם ניקוטין מופחת, בפורמט המוכר והמועדף על מעשנים בוגרים. ראוי לציון כי לחברת 22nd Century Group יש כיום את אישור ה-Premarket Tobacco Product Application (PMTA) היחיד שהונפק על ידי ה-FDA עבור סיגריה דליקה עם תכולת ניקוטין מופחתת, עבור מוצרי ה-VLN בקינג סייז שלה. על בסיס זה, החברה מכינה בקשת PMTA שנייה לקבלת אישור מה-FDA עבור סיגריית VLN החדשה באורך 100 מ"מ. ההנהלה מאמינה שהניסיון הקודם שלה בתהליך PMTA, חבילת הנתונים המדעיים והעבודה המשותפת עם הרגולטור מציבים את החברה בעמדה המאפשרת קידום יעיל של תהליך ההגשה עבור מוצר ה-100 מ"מ. החברה מקדמת גם יוזמה אסטרטגית ארוכת טווח להרחבת פורטפוליו המוצרים הייחודי שלה, דרך הגשת מספר בקשות PMTA עבור מגוון רחב של מוצרים דליקים. יוזמה זו נועדה לתמוך בתערובות טבק ורכיבים מגוונים, במבחר גדלי מוצרים, ובמספר פורמטים של מוצרים, כולל סיגרים מסוננים. על ידי בניית פורטפוליו רחב של אישורי מוצרים חדשים מטעם ה-FDA בכל הקטגוריות האלה, החברה מתכוונת ליצור פלטפורמה גמישה וניתנת להרחבה, שתוכל להתאים את עצמה להעדפות שוק משתנות ולדרישות רגולטוריות מתפתחות. כל מוצרי הטבק הדליקים הקיימים, וכל מוצרים חדשים שיאושרו במסגרת הפורטפוליו המורחב הזה, יהיו זמינים לרישוי. כך תוכלנה חברות טבק אחרות לקבל מסלולי מוצר תואמי רגולציה ומוכן לשוק, ובמקביל לחזק את מעמדה של החברה כמובילה בחדשנות מונעת-רגולציה בסגמנט מוצרי הטבק הדליקים. אנו פתוחים לרישוי טכנולוגיית הניקוטין הנמוך שלנו בהיקף רחב יותר בתעשייה, ואנו מאמינים שזה עשוי להאיץ משמעותית את המאמצים להפחתת נזקי העישון בתקופה יחסית קצרה.”