קונטקסט תרפיוטיקס קיבלה מ‑FDA מעמד Fast Track לתרופה CTIM-76

קונטקסט תרפיוטיקס קיבלה מ‑FDA מעמד Fast Track לתרופה CTIM-76

דה פליי (TheFly)2 באפריל 2026

קונטקסט תרפיוטיקס (CNTX) הודיעה כי ה‑FDA העניק מעמד Fast Track לתרופה CTIM-76, נוגדן דו‑ספציפי המפעיל תאי T מסוג CLDN6 x CD3, לטיפול בסרטן שחלות עמיד לפלטינה בקרב מטופלות שקיבלו את כל הטיפולים הסטנדרטיים המקובלים. קונטקסט בוחנת כיום את CTIM-76 בניסוי קליני בשלב 1, שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של CTIM-76 בנבדקים עם סרטן שחלות, רירית הרחם ואשכים מתקדם או גרורתי, חיובי ל‑CLDN6. חלקי העלאת המינון והרחבת המינון בניסוי צפויים להעריך בטיחות, סבילות ופרמקוקינטיקה, וכן פעילות אנטי‑גידולית לפי שיעור תגובה כולל, זמן משך התגובה ושיעור בקרת המחלה.