מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Foundayo של אליי לילי להפחתת עודף משקל גוף
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Foundayo, או orforglipron, שהפכה לאישור החמישי במסגרת תוכנית הפיילוט National Priority Voucher של נציב ה‑FDA, ציין הארגון. Foundayo מאושרת לשימוש בשילוב עם דיאטה מופחתת קלוריות והגברת פעילות גופנית, כדי להפחית עודף משקל גוף ולשמור על הירידה במשקל לטווח הארוך אצל מבוגרים הסובלים מהשמנת יתר, או מבוגרים עם עודף משקל בנוכחות לפחות מצב רפואי אחד נלווה הקשור למשקל. “ההחלטה, שניתנה 50 ימים לאחר הגשת הבקשה – ו‑294 ימים לפני מועד ה‑PDUFA של הבקשה ב‑20 בינואר 2027 – מהווה ציון דרך היסטורי, כישות המולקולרית החדשה הראשונה שאושרה במסגרת התוכנית. זהו גם האישור המהיר ביותר של NME מאז 2002,” אמר ה‑FDA. ה‑FDA העניק את האישור לאליי לילי (LLY).
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>