Arbutus Biopharma תציג נתונים על imdusiran ועל AB‑101 בכנס The Liver Meeting 2025
- Arbutus Biopharma תציג ארבעה פוסטרים ב-The Liver Meeting 2025; שלושה תקצירים על imdusiran מצביעים על פרופיל בטיחות חיובי, עלייה במדדי חיסון מסיסים, ואפשרות לשיפור תגובה ל‑IFN בגנוטיפים B ו‑C.
- ב‑AB‑101 נרשמה סבילות טובה עד 30 מ״ג פעם ביום למשך 28 ימים ועלייה תלויה‑מינון בתפוסת PD‑L1 (83% ממוצע תפוסה מרבית במינון 30 מ״ג); קוהורטה 3B עדיין נמשכת והנתונים המלאים יוצגו.
Arbutus Biopharma (ABUS) הודיעה כי שלושה תקצירים המציגים נתוני imdusiran ותקציר אחד המציג נתוני AB‑101 התקבלו להצגה כפוסטרים בכנס של האיגוד האמריקאי לחקר מחלות הכבד – The Liver Meeting 2025. הכנס ייערך ב‑7–11 בנובמבר בוושינגטון, DC. ראוי לציין כי התקציר על AB‑101 נבחר כפוסטר מצטיין.
תקצירים רגילים שהתקבלו להצגה כפוסטרים:
כותרת ההצגה: Imdusiran בטוח ונסבל היטב לאחר מתן חוזר אצל חולי דלקת כבד B כרונית: ניתוח בטיחות משולב מניסויי שלב 1 ו‑2 של imdusiran.
ממצאים עיקריים: טיפול ב‑imdusiran בחולי דלקת כבד B כרונית היה בטוח ונסבל היטב. זאת הן במינונים של 60 מ״ג והן של 90 מ״ג, אחת ל‑8 שבועות, במשך 4–6 מנות. הבטיחות נשמרה גם במעקב של עד 48 שבועות לאחר מתן imdusiran.
כותרת ההצגה: IM-PROVE I: תגובתיות לגנוטיפ של נגיף דלקת כבד B לטיפול באינטרפרון אלפא‑2a פגילטד עשויה להשתפר בשילוב עם imdusiran.
ממצאים עיקריים: במאגר נתונים מוגבל זה, רוב הנבדקים שהשיגו תגובת HBsAg במהלך טיפול באינטרפרון אלפא‑2a פגילטד יחד עם או לאחר מתן imdusiran היו בעלי גנוטיפ B או C. ממצאים אלה מנוגדים לנתונים ההיסטוריים מטיפול ב‑IFN ומרמזים כי imdusiran עשוי לשפר את התגובה ל‑IFN בקרב חולי cHBV עם גנוטיפים מסוימים של HBV. יש צורך במחקרים נוספים בקבוצות גדולות יותר כדי לאשר תצפיות אלה.
כותרת ההצגה: עלייה במדדי חיסון מסיסים בקרב נבדקים עם אובדן HBsAg לאחר טיפול ב‑imdusiran ובסוכנים אימונותרפיים במחקרי IM-PROVE I ו‑IM-PROVE II.
ממצאים עיקריים: טיפול ב‑imdusiran נקשר לעליות במדדי חיסון מסיסים בשני המחקרים, IM-PROVE I ו‑IM-PROVE II. בקרב נבדקים שאיבדו HBsAg והיו להם נוגדני anti‑HBs, נצפתה רוחביות גדולה יותר ועוצמה גבוהה יותר של העליות במדדי החיסון ב‑IM-PROVE I לעומת IM-PROVE II. בשני המחקרים, נבדקים שהראו עליות במדדי החיסון המסיסים במהלך הטיפול עמדו בקריטריונים להפסקת טיפול באנלוגים של נוקלאוז(ט)ידים, וה‑HBsAg הבסיסי שלהם היה קטן או שווה ל‑1000 יחידות בינלאומיות למ״ל.
פוסטר מצטיין:
כותרת ההצגה: בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה של מנות מרובות של AB‑101, מעכב PD‑L1 קטן‑מולקולה, בחולי דלקת כבד B כרונית.
ממצאים עיקריים: מינונים פומיים של AB‑101 עד 30 מ״ג פעם ביום (QD) למשך 28 ימים היו בדרך כלל נסבלים היטב אצל חולי cHBV המדוכאים בטיפול באנלוגים של נוקלאוז(ט)ידים (NA‑suppressed). נתוני ביניים פרמקודינמיים ראשוניים מצביעים על עלייה תלויה‑מינון בתפוסת הקולטן PD‑ל1, עם ממוצע תפוסה מרבית של 83% במינון של 30 מ״ג. קוהורטה 3B עדיין נמשכת, וכל הנתונים הזמינים, כולל בטיחות, PK, תפוסת קולטנים וביומרקרים של HBV, יוצגו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>