Allarity מודיעה: ה-FDA העניק מעמד Fast Track (מסלול מהיר) ל-stenoparib
דה פליי (TheFly)26 באוגוסט 2025
- ה-FDA העניק מעמד Fast Track (מסלול מהיר) ל-stenoparib, הטיפול הניסיוני של Allarity לחולות עם סרטן שחלות מתקדם.
- מנכ״ל החברה ציין שההכרה מדגישה צורך רפואי שלא נענה ומשקפת את הפוטנציאל של stenoparib לשפר את תוצאות הטיפול, וכי החברה תפעל בצמידות מול ה-FDA לקידום התוכנית.
Allarity (ALLR) Therapeutics הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה״ב (FDA) העניק מעמד Fast Track (מסלול מהיר) ל-stenoparib, הטיפול הניסיוני שלה לחולות עם סרטן שחלות מתקדם. “אנו שמחים מאוד שה-FDA העניק מעמד Fast Track ל-stenoparib,” אמר Thomas Jensen, מנכ״ל Allarity Therapeutics. “ההכרה הזו מדגישה את הצורך המשמעותי שלא נענה בקרב נשים עם סרטן שחלות מתקדם. היא גם משקפת את הפוטנציאל של stenoparib לשפר באופן משמעותי את תוצאות הטיפול. אנו מצפים לעבוד בצמידות עם ה-FDA ככל שנתקדם עם התוכנית.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>