Evotec מתחילים ניסוי Phase 1 עבור JST-018 Evotec (EVO) הודיעו על תחילת ניסוי קליני Phase 1 להערכת JST-018

Evotec מתחילים ניסוי Phase 1 עבור JST-018 Evotec (EVO) הודיעו על תחילת ניסוי קליני Phase 1 להערכת JST-018

דה פליי (TheFly)10 בספטמבר 2026

JST-018 הוא שילוב (קוקטייל) של נוגדנים חד-שבטיים ניסיוניים המכוונים נגד Orthopoxviruses. Orthopoxviruses הם קבוצת נגיפים הכוללת את נגיף האבעבועות השחורות ונגיפים קרובים נוספים. JST-018 פותח על-ידי חברת הביולוגיקה להגנת פרוסות סיליקון (CDMO) של Evotec, Just – Evotec Biologics, במסגרת תוכנית Accelerated Antibodies של מחלקת המלחמה של ארה”ב. CDMO פירושו Contract Development and Manufacturing Organization – פירמה המסייעת לחברות אחרות בפיתוח וייצור חומרים תרופתיים.
במסגרת תוכנית Accelerated Antibodies, Just – Evotec Biologics קידמו את תוכנית ה-Orthopoxvirus משלב בחירת רצפי הנוגדנים ועד לפיתוח פרה-קליני (בדיקות מעבדה ובעלי חיים לפני ניסויים בבני אדם), פיתוח תהליך (תכנון ואופטימיזציה של שלבי הייצור), הגשה רגולטורית (הגשת המסמכים הנדרשים לרשויות הבריאות) וייצור חומרי הניסוי הקליני בהתאם לדרישות cGMP. cGMP פירושו Current Good Manufacturing Practice – סט כללים המכתיבים כיצד לייצר תרופות כדי להבטיח איכות ובטיחות.
הייצור הושלם במתקן J. POD של החברה ברדמונד, וושינגטון, תוך שימוש בפלטפורמת ביופרוסס רציף. פלטפורמת ביופרוסס רציף היא שיטת ייצור שבה תהליך הייצור מתבצע בזרימה רציפה ומתמשכת במקום בשלבים נפרדים (Batch), דבר שיכול לשפר יעילות ולהפחית עלויות.