דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Organogenesis (ORGO) הודיעו כי ה‑FDA השלים את הסקירה הראשונית שלו וקיבל לסקירה מלאה את בקשת רישיון הביולוגיה (BLA) של החברה עבור ReNu

דה פליי (TheFly)7 ביולי 2026
Organogenesis (ORGO) הודיעו כי ה‑FDA השלים את הסקירה הראשונית שלו וקיבל לסקירה מלאה את בקשת רישיון הביולוגיה (BLA) של החברה עבור ReNu

. . ReNu הוא אלוגרפט במתלה אמניוטי, מטריושמר בקירור (מוצר רקמה שנתרם, מוקפא לשם שימור ולאחר מכן משמש כתמיסה), שפותח לטיפול בכאב בקרב מטופלים עם אוסטיאוארתריטיס סימפטומטי בברך. ה‑FDA קבע תאריך יעד לפעולה לפי Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ל‑24 באפריל 2027. זהו התאריך שבו ה‑FDA מצפה להשלים את החלטתו לגבי הבקשה.