דלגו לתוכן

enVVeno Medical ‏(NVNO) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) העניק לחברה את אישור ה‑IDE (Investigational Device Exemption – פטור להתקני מחקר, אישור רגולטורי המאפשר ביצוע מחקרים קליניים על מכשירים רפואיים חדשים בארה”ב) הראשון אי‑פעם, כדי להתקדם למחקר מרכזי בארה”ב בהחלפה לא ניתוחית של מסתם ורידי

דה פליי (TheFly)30 באפריל 2026
enVVeno Medical ‏(NVNO) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) העניק לחברה את אישור ה‑IDE (Investigational Device Exemption – פטור להתקני מחקר, אישור רגולטורי המאפשר ביצוע מחקרים קליניים על מכשירים רפואיים חדשים בארה”ב) הראשון אי‑פעם, כדי להתקדם למחקר מרכזי בארה”ב בהחלפה לא ניתוחית של מסתם ורידי

. מחקר ה‑Transcatheter Venous Valve Endoprosthesis ‏(TAVVEB) יבחן את מערכת ה‑enVVeB הזעיר‑פולשנית של החברה עבור מטופלים עם אי ספיקה ורידית כרונית עמוקה חמורה, מצב שבו הוורידים ברגליים אינם מחזירים את הדם ללב ביעילות.