Medtronic (MDT) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד של Breakthrough Device לקטטר Sphere-9 לטיפול בוונטריקולר טכיקרדיה (VT, קצב לב מהיר המתחיל בחדרי הלב התחתונים)
דה פליי (TheFly)27 באפריל 2026
. מעמד Breakthrough Device מעניק ל‑Sphere-9 גישה לתהליך בחינה מואץ ב‑FDA, שיכול להאיץ את מסלול האישור הרגולטורי עבור הטכנולוגיה.