דלגו לתוכן

Oppenheimer החלו בסיקור Aquestive Therapeutics ‏(AQST) עם דירוג קנייה ו-8 דולר מחיר יעד

דה פליי (TheFly)25 באפריל 2026
Oppenheimer החלו בסיקור Aquestive Therapeutics ‏(AQST) עם דירוג קנייה ו-8 דולר מחיר יעד

מאזאהיר אלימוהמד, אנליסט ב-Oppenheimer, מסקר כעת את המניה.
Oppenheimer רואים ב-Aquestive בעיקר סיפור של ביצוע רגולטורי עבור התרופה Anaphylm, כאשר הגשה מחדש של בקשת ה-NDA (New Drug Application) ברבעון השלישי של 2026 ואישור אפשרי על ידי ה-FDA הם מנועי הצמיחה העיקריים במחיר המניה.
לאחר מכתב ה-CRL (Complete Response Letter) שהתקבל מה-FDA בינואר 2026, מוקד הדיון התרחק מהשאלה כיצד Anaphylm שונה ממוצרים אחרים, והוסט לכיוון השאלה עד כמה Aquestive יכולים לבצע היטב תוכנית תיקון ברורה של ה-FDA. התוכנית מתמקדת בעיקר באריזה, באופן מתן התרופה (administration), באופן השימוש בה בחיי היום-יום (גורמי אנוש – HF), ובהרצת מחקר פרמקוקינטי תומך (PK – האופן שבו התרופה נעה בגוף).
פגישת Type A במרץ 2026 סיפקה משוב ברור יותר מה-FDA לגבי אופן תכנון מחקרי ה-PK וה-HF. Oppenheimer רואים במשוב זה חיובי ומועיל, אך מאמינים שהמסלול הרגולטורי של Anaphylm עדיין נושא עמו סיכון מסוים והוא עדיין לא נוקה לחלוטין מסיכונים.