דלגו לתוכן

iBio קיבלו אישור רגולטורי להתחיל בניסוי IBIO-600 באוסטרליה

דה פליי (TheFly)9 באפריל 2026
iBio קיבלו אישור רגולטורי להתחיל בניסוי IBIO-600 באוסטרליה

. iBio (IBIO) הודיעו כי IBIO-600 קיבל הכרה של הודעת ניסוי קליני מרשות התרופות של אוסטרליה (Therapeutic Goods Administration) ואישור אתי מוועדת אתיקה למחקר בבני אדם. אישורים אלה מאפשרים ל‑iBio להתחיל ניסוי קליני ראשון בבני אדם של IBIO-600 באוסטרליה. מחקר שלב 1 הוא מחקר אקראי, כפול‑סמיות, מבוקר‑פלצבו, במינון יחיד בעל עלייה מדורגת. הוא נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות (עד כמה המשתתפים יכולים לשאת את התרופה), הפרמקוקינטיקה (כיצד הגוף סופג, מפזר, מפרק ומסלק את התרופה) והפרמקודינמיקה (כיצד התרופה משפיעה על הגוף) של IBIO-600 במשתתפים מבוגרים בעלי עודף משקל וסובלים מהשמנת יתר. iBio מצפים לתת את המנה הראשונה למשתתף ברבעון השני של 2026.