דלגו לתוכן

Adagio Medical (ADGM) Holdings הודיעו כי ה־FDA, מינהל המזון והתרופות של ארה”ב, העניק אישור Investigational Device Exemption (IDE) להרחבת ניסוי FULCRUM-VT של החברה

דה פליי (TheFly)9 באפריל 2026
Adagio Medical  (ADGM) Holdings הודיעו כי ה־FDA, מינהל המזון והתרופות של ארה”ב, העניק אישור Investigational Device Exemption (IDE) להרחבת ניסוי FULCRUM-VT של החברה

. . הניסוי המורחב יבחן את הבטיחות והיעילות של מערכת הדור הבא של Adagio Medical, מערכת vCLAS Ultra-Low Temperature Ablation Ventricular Ablation, לטיפול בטכיקרדיה חדרית מונומורפית ממושכת (Sustained Monomorphic Ventricular Tachycardia) – סוג של דופק מהיר וסדיר שמקורו בחדרי הלב (ventricles).