NextCure קיבלו מעמד Fast Track עבור SIM0505 מה־FDA

NextCure קיבלו מעמד Fast Track עבור SIM0505 מה־FDA

דה פליי (TheFly)8 באפריל 2026

. NextCure ‏(NXTC) הודיעו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה מעמד Fast Track ל‑SIM0505 לטיפול בסרטן שחלות עמיד לפלטינום. מעמד Fast Track הוא תוכנית של ה‑FDA שנועדה להאיץ את הפיתוח ואת בחינתם של תרופות המטפלות במצבים רפואיים חמורים ונותנות מענה לצורך רפואי שלא נענה. SIM0505 היא תרופה ניסיונית מסוג “נוגדן־תרופה מצומד” (antibody-drug conjugate). היא מורכבת מנוגדן המכוון נגד Cadherin-6 (חלבון שנמצא על תאי סרטן מסוימים) וממטען ייחודי של מעכב טופואיזומראז 1 (סוג של כימותרפיה הפועלת באמצעות חסימת אנזים שתאי הסרטן משתמשים בו כדי לשכפל את ה‑DNA שלהם).