Wockhardt הגישה ל‑FDA האמריקאי בקשת NDA עבור אנטיביוטיקה חדשנית
- Wockhardt הגישה ל‑FDA האמריקאי בקשת NDA עבור Zidebactam-Cefepime (WCK 5222), אנטיביוטיקה חדשנית לטיפול בזיהומי גראם‑שליליים חמורים, כולל זיהומי דרכי שתן מסובכים, עם יעילות נגד פתוגנים עמידים לריבוי תרופות.
- זהו ציון דרך היסטורי: ההגשה הראשונה של חברת תרופות הודית ל‑NDA עבור תרופה שהתגלתה ופותחה במלואה בהודו; לתרופה הוענקו מעמד מוצר למחלה זיהומית כשיר ומסלול מהיר (Fast Track) מה‑FDA, המדגישים את הפוטנציאל שלה במאבק בעמידות לאנטיביוטיקה.
עיקרי הדברים:
- Wockhardt הגישה ל‑FDA האמריקאי בקשת NDA עבור Zidebactam-Cefepime (WCK 5222), אנטיביוטיקה חדשנית לטיפול בזיהומים חמורים מגראם‑שליליים, כולל זיהומי דרכי שתן מסובכים; התרופה הראתה יעילות נגד פתוגנים עמידים לריבוי תרופות.
- זהו ציון דרך: ההגשה הראשונה אי פעם של חברת תרופות הודית ל‑NDA עבור תרופה שכולה התגלתה ופותחה בהודו; לתרופה הוענקו מעמד “מוצר למחלה זיהומית כשיר” ומסלול מהיר (Fast Track) על ידי ה‑FDA.
Wockhardt Limited ( (IN:WOCKPHARMA) ) פרסמה עדכון.
Wockhardt Limited הגישה בקשת תרופה חדשה (NDA) ל‑FDA האמריקאי עבור Zidebactam-Cefepime (WCK 5222), חומר אנטיבקטריאלי חדשני שנועד לטפל בזיהומים חמורים מחיידקים גראם‑שליליים, כולל זיהומי דרכי שתן מסובכים. ההגשה הזו היא ציון דרך משמעותי, שכן זו ההגשה הראשונה אי פעם של חברת תרופות הודית ל‑NDA עבור תרופה שהתגלתה ופותחה במלואה בהודו. התרופה הראתה יעילות נגד פתוגנים עמידים לריבוי תרופות. ה‑FDA האמריקאי העניק לה מעמד של מוצר למחלה זיהומית כשיר ומעמד מסלול מהיר (Fast Track), מה שמדגיש את הפוטנציאל שלה לסייע בהתמודדות עם עמידות לאנטיביוטיקה ברחבי העולם.
עוד על Wockhardt Limited
Wockhardt Limited היא חברת תרופות הודית שעוסקת בפיתוח וייצור תכשירים תרופתיים וביופרמצבטיים. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות, במיוחד בתחום האנטיביוטיקה, כדי לתת מענה לצרכים רפואיים שלא נענו ולהילחם בזיהומים עמידים לתרופות.
מחזור מסחר ממוצע: 39,524
איתות סנטימנט טכני: קנייה
שווי שוק נוכחי: 254.4 מיליארד INR
למידע נוסף על מניית WOCKPHARMA בעמוד ניתוח המניות של TipRanks.