אפיטומי מתחילה לשווק את גלולת ההרזיה בישראל, המניה מזנקת
חברת אפיטומי מדיקל, העוסקת בפיתוח מיכשור רפואי לירידה במשקל ולמתן תרופות בבליעה, דיווחה ביום חמישי על אספקת המשלוח הראשון של קפסולת ההרזיה שלה למעבדות רפא, שותפת ההפצה הבלעדית בישראל, במסגרת הסכם שנחתם בין הצדדים באוגוסט 2025. מדובר בצעד שמסמן מעבר ברור לשלב הביצוע, עם שותף הפצה מוביל בשוק המקומי.
על פי ההסכם, רפא תהיה אחראית על שיווק, הפצה, מכירה ומתן שירותי תמיכה ללקוחות בישראל, כאשר שיווק המוצר לציבור צפוי להתחיל בינואר 2026. עבור אפיטומי, זהו רגע מכריע: לראשונה מאז הקמתה, החברה צפויה להכיר בהכנסות כבר בדוחות הרבעון הרביעי של 2025.
במחצית הראשונה של השנה רשמה אפיטומי הפסד של כ-3.5 מיליון שקל ותזרים שלילי של כ-4 מיליון שקל מפעילות שוטפת, כך שכל הכנסה ראשונה נתפסת כמהותית.
קפסולת ההרזיה של אפיטומי היא פתרון לא תרופתי, מבוסס פטנט, הנלקח בבליעה. הקפסולה מתרחבת בקיבה, יוצרת תחושת שובע ומתפרקת באופן טבעי לאחר מספר שעות. היא מיועדת למבוגרים מגיל 18 ומעלה עם עודף משקל או השמנת יתר בטווח BMI של 25–40, בשילוב עם תזונה מותאמת ופעילות גופנית.
בניגוד לזריקות ההרזיה הפופולריות של נובו נורדיסק ואלי לילי, שמיועדות לרוב למקרים חמורים יותר ועולות אלפי דולרים בשנה, המוצר של אפיטומי פונה לפלח רחב יותר של מטופלים ומצריך מרשם רופא.
היעילות הקלינית של הקפסולה נבחנה בניסויים שנערכו על 278 מטופלים במשך 24 שבועות, ובהם הודגמה ירידה משמעותית במשקל לצד שיפור במדדים מטבוליים, ירידה בלחץ הדם וברמות הסוכר, ואף שיפור באיכות החיים. המוצר אושר לשיווק בארה״ב ובאירופה, לאחר שקיבל אישור FDA וכן עמידה ברגולציית MDR האירופית, הנחשבת לרגולציה מחמירה שמציבה רף גבוה במיוחד למכשור רפואי.
המשקיעים הגיבו בהתאם. מניית אפיטומי קפצה בכ-8% עם פרסום הדיווח על המשלוח הראשון בישראל ועל העמידה ברגולציה האירופית החדשה. זאת, לאחר תקופה תנודתית במיוחד: בספטמבר 2024, עם קבלת אישור ה-FDA, זינקה המניה ב-150% ביום אחד ובכ-350% בתוך שלושה ימים.
בהמשך הדרך נרשמו גם אכזבות, ובראשן ביטול הסכם ההפצה עם נסטלה, שהיה אמור להוות מקפצה משמעותית לשוק העולמי. מאז, אפיטומי חתמה על הסכמי הפצה עם שותפים בגרמניה, ספרד, הודו ומקסיקו, אך המסחור בקנה מידה גדול עדיין לפניה.
אלון חת, סמנכ”ל השיווק והמכירות של אפיטומי: “אספקת המשלוח הראשון של גלולת ההרזיה הוא אבן דרך מרגשת עבור החברה והעובדים המסורים המסמנת דרך ארוכה שנעשתה, מפיתוח, דרך ניסויים קליניים בארץ ובארה”ב, קבלת אישורים רגולטורים, הקמת קו הייצור המתקדם ועד אספקה בפועל.
המוצר של אפיטומי הינו מוצר מתקדם טכנולוגית, שאושר על ידי ה-FDA ומיוצר בישראל ‘כחול לבן’. אנו שמחים להשלים את המשלוח לקראת סיומה של שנת 2025 ושיווקו בישראל החל בינואר 2026. ההסכם עם רפא הוא נדבך מרכזי במערך השיווק וההפצה שלנו, ומעתה יוכלו מטופלים בישראל ליהנות מפתרון איכותי, לא תרופתי המסייע לירידה במשקל”.
שוק טיפולי ההרזיה העולמי מוערך בכ-50 מיליארד דולר בשנה וצפוי לצמוח בקצב של כ-11% בעשור הקרוב. בארה״ב לבדה יש כ-22 מיליון מטופלים פוטנציאליים. מנכ”ל החברה, דן השמשוני, ציין בעבר כי אפיטומי מתכננת לייצר 14-20 מיליון קפסולות בשנה הראשונה, עם יעד שאפתני של מיליון לקוחות בתוך 3-5 שנים.